信达生物制药集团成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。目前已建立起一条包括20个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等领域,14个品种进入临床试验,其中4个品种在临床III期研究,3个单抗产品的上市申请被国家药监局受理，其中2个单抗被纳入优先审评、1个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®)的上市申请获得国家药品监督管理局批准。信迪利单抗的临床研究结果，以封面文章的形式刊发在2019年第一期《柳叶刀·血液学》上。2019年11月，达伯舒成为唯一列名国家医保目录的PD-1单抗。信达生物按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成9万平米的产业化基地。 产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计 ，并组建了一支国际水平的团队，其中海归逾百名，与美国“礼来”“Adimab”、韩国“Hanmi”以及美国Incyte公司达成战略合作。
信达生物制药(苏州)有限公司网址：http://innoventbio.com/
